бримонидин что это такое

Бримонидин (бримо)

Бримонидин – раствор капель глазных для снижения внутриглазного давления. В офтальмологии раствор применяется при лечении открытоугольной глаукомы и высокого офтальмотонуса.

Состав и форма выпуска

Бримонидин – раствор капель глазных прозрачный желтоватый, содержит:

Упаковка: флакончики пластиковые по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.

Фармакологические свойства

При местном применении препарата, его терапевтический эффект начинается быстро и достигает максимума примерно через 2 часа. Длительность действия не превышает 12-ти часов.

Показания к применению

Повышенное внутриглазное давление (ВГД) при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии, у пациентов с непереносимостью бета-блокаторов и недостаточностью терапевтического эффекта применения других антиглаукомных средств.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка раствора Бримонидин составляет 1 каплю препарата в пораженный глаз, каждые 12 часов (дважды в сутки).

Коррекции дозировки для применения у пожилых пациентов не требуется.

Во избежание риска возникновения системной абсорбции, рекомендуется сразу после закапывания капель прижимать на некоторое время внутренний угол глаза.

Противопоказания

С осторожностью, раствор назначается пациентам с депрессией, нарушениями мозгового и коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией.

Женщинам, в период беременности, Бримонидин назначается только в случае острой необходимости с адекватной оценкой вреда для плода.

Побочные действия

Передозировка

При применении раствора Бримонидин согласно инструкции, передозировка маловероятна.

Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию системных побочных реакций, что требует назначения симптоматической терапии.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применение одновременно с приемом веществ, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, опиаты, алкоголь, седативные средства, анестетики).

С осторожностью, раствор глазных капель назначают лицам, принимающим препараты, способные оказывать влияние на процессы метаболизма и нейрональный обратный захват аминов (резерпин, хлорпромазин, метилфенидат), а также антигипертензивные препараты, сердечные гликозиды, альфа-адреноблокаторы.

Особые указания

В период лечения раствором Бримонидин, пациентам необходимо регулярно контролировать уровень ВГД.

Применение раствора данных глазных капель может вызывать развитие побочных эффектов со стороны нервной системы, а также нарушение зрения. Поэтому в период лечения препаратом, лучше отказаться от работы с потенциально опасными движущимися механизмами и не садиться за руль.

Хранить раствор Бримонидин необходимо в затемненном месте, при комнатной температуре. Не давать детям.

Цена препарата Бримонидин

Аналоги Бримонидина

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Бримо

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, 5 мл

Состав

Один мл препарата содержит:

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, поливиниловый спирт, натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики для лечения глаукомы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После 10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата в плазме крови не превышала 0,06нг/мл, в связи с этим системное действие препарата является очень низким. После применения препарата период полувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бримо – бримонидина тартрат является агонистом α2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.

Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.

Информация о клинических исследованиях по вопросу безопасного применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой ограничены.

Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:

— в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в глазных каплях

— в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов.

Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям.

Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется после закапывания следует в течение одной минуты прижать внутренний угол глаз.

Побочное действие

— очень часто: сухость во рту, гиперемия глаз, жжение/покалывание глаз, которые являются транзиторными, головные боли, сонливость, раздражение слизистых оболочек глаз (включая аллергические реакции – гиперемия, жжение, покалывание, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивит), затуманенное зрение, слабость (чувство усталости)

— редко: учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию), сухость слизистой оболочки носа, диспное, депрессия

— очень редко: синкопе, ирит (передний увеит); миоз, гипертензия, гипотензия, инсомния.

Противопоказания

— новорожденные и дети до 18 лет

— гиперчувствительность к бромонидину тартрату и другим составным веществам препарата

— одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты)

Возможно взаимодействие с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики).

Следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут оказать влияние на метаболизм и обратный нейрональный захват аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин), хотя отсутствуют данные об уровне катехоламинов в кровеносном русле после применения глазных капель с бромонидином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении глазных капель с бромонидином и антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Бромонидин может взаимодействовать с альфа-адреноблокаторами.

Особые указания

Бримо должен использоваться с предостережением у пациентов с депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения и ортостатической гипотензии.

Пациенты с диагнозом «Внутриглазное давление» при лечении с препаратом Бримо должны регулярно проверять внутриглазное давление.

Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бромодипин тартратом у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода.

В период грудного кормления применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системы и нарушения остроты зрения.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Симптомы при случайном приеме внутрь: развитие системных побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл помещают в пластмассовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона срок хранения 28 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Jeddah, Saudi Arabia

Саудовская Аравия, г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.co

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Наименование и страна-организации упаковщика

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис №18.

Номер телефона: 251 98 22, 8702 198 65 74

Источник

Бримонидин (бримо) (капли для глаз при глаукоме)

Бримонидин является альфа-адреноблокатором. Он снижает внутриглазное давление у пациентов с повышенным офтальмотонусом и открытоугольной глаукомой за счет уменьшения продукции водянистой влаги и незначительного увеличения оттока по увеосклеральному пути.

Состав и форма выпуска

Бримонидин является препаратом с противоглаукомным действием. Его выпускают в виде капель для глаз по 5 мл в пластиковых флаконах с завинчивающейся крышкой. Активное вещество представлено бримонидином тартратом (2 мг на 1 л). Вспомогательные вещества представлены натрия цитратом, лимонной кислотой, натрия хлоридом, натрия гидроксидом, спиртом поливиниловым, водой для инъекций, бензалкония хлоридом.

Фармакологическое действие

Бримонидин является симпатомиметиком, который приводит к снижения уровня внутриглазного давления. Он более селективен в отношении альфа2-адренорецепторов. За счет этого происходит угнетение синтеза внутриглазной жидкости и в некоторой степени улучшение увеосклерального оттока водянистой влаги. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 2 часа после инстилляции Бримонидина. Период полувыведения активного вещества составляет три часа.

Показания

Капли для глаз Бримонидин назначают для стабилизация внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии. Использовать препарат можно в монотерапии (если бета-блокаторы по каким-либо причинам противопоказаны), а также в качестве дополнительного препарата, если не удается снизить внутриглазное давления при лечении другими группами противоглаукомных препаратов.

Способ применения

Взрослым пациентам назначают по 1 капле Бримонидина дважды в сутки. У пожилых людей коррекция дозы не проводится. Чтобы снизить системное влияние лекарства, необходимо прижать внутренний угол глаза на одну минуту после инстилляции.

Противопоказания

Нельзя назначать Бримонидин:

У беременных прием возможен только при безусловной потенциальной пользе для матери. На период лечения лактацию необходимо прекратить.

Побочные действия

Редко при лечении Бримонидином развивается депрессия, аритмия, диспноэ, ирит, синкопе, изменение системного давления, миоз.

Передозировка

Нет данных о передозировки препаратом Бримонидин.

Взаимодействия

Бримонидин может взаимодействовать с лекарствами, угнетающими центральную нервную систему (барбитураты, седативные, опиаты, анестетики, алкоголь). Осторожности требует лечение пациентов, которые принимают лекарства, влияющие на метаболизм аминов (резерпин, метилфенидат, хлорпромазин). Также с осторожностью следует использовать Бримонидин при использовании антигипертензивных лекарств, сердечных гликозидов, альфа-адреноблокаторов.

Особые указания

Бримонидин с аккуратностью нужно использовать у пациентов с нарушением коронарного и мозгового кровотока, депрессией, ортостатической гипотензией. Важно в процессе лечения регулярно контролировать внутриглазное давление. Следует избегать управления транспортом и работы с опасными механизмами в период лечения, так как может возникнуть временное снижение остроты зрения.

Источник

Бримонидин

Фармакологическое действие

Бримонидин обладает альфа-адреномиметическим действием.

Фармакодинамика

Бримонидин — селективный альфа₂-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа₂-адренорецепторы. Альфа₂-агонисты через активацию рецептора G-белка ингибируют активность аденилатциклазы. Это снижает концентрацию цАМФ и, следовательно, секрецию внутриглазной жидкости цилиарным телом.

При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15–0,2 % максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 часа. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счёт снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Нанесение на кожу лица (в виде геля для наружного применения) высокоселективного агониста альфа₂-адренергических рецепторов приводит к уменьшению эритемы за счёт прямой вазоконстрикции сосудов кожи.

Фармакокинетика

Капли глазные

При инстилляции 0,15–0,2 % глазных капель максимальная концентрация бримонидина в плазме крови достигается через 0,5–2,5 часа.

Период полувыведения составляет около 2 часов. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится бримонидин и его метаболиты почками.

Результаты фармакокинетического исследования, проведённого при использовании глазных капель

Абсорбция

В фармакокинетическом исследовании у 14 здоровых добровольцев (4 мужчин и 10 женщин) применяли 0,15 % офтальмологический раствор бримонидина однократно местно, по одной капле в один глаз. Максимальная концентрация в плазме крови и AUC_0–inf составляли (73 ± 19) пг/мл и (375 ± 89) пг × ч/мл соответственно. Время достижения максимальных концентраций в плазме крови составило (1,7 ± 0,7) часа. Системный период полураспада составлял около 2,1 часа.

Метаболизм

Бримонидин метаболизируется главным образом в печени. Данные метаболизма in vitro, полученные с использованием микросомальных фракций человека и срезов печени, показывают, что бримонидин подвергается экстенсивному печёночному метаболизму.

Выведение

Экскреция через почки — основной путь элиминации бримонидина и его метаболитов. Приблизительно 87 % перорально введённой дозы радиоактивно меченого бримонидина выводилось в течение 120 часов, при этом 74 % радиоактивности обнаруживалось в моче.

Гель для наружного применения

Всасывание

Всасывание бримонидина в виде геля для наружного применения изучали в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. При ежедневном однократном нанесении на кожу лица в течение 29 дней накопление бримонидина в плазме крови не наблюдалось.

Метаболизм

Бримонидин активно метаболизируется в печени.

Выведение

Бримонидин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки.

Показания

Капли глазные

Гель для наружного применения

Эритема лица при розацеа.

Противопоказания

Капли глазные

Гель для наружного применения

С осторожностью

Капли глазные

У пациентов с почечной (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печёночной недостаточностью. У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью. Хотя 0,2 % бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, при лечении пациентов с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний, необходимо соблюдать осторожность. У детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Гель для наружного применения

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бримонидина у беременных женщин не проведено.

Капли глазные

В доклинических исследованиях не выявлено влияние на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающее действие на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности бримонидин в виде глазных капель следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Гель для наружного применения

Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения геля во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бримонидина в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции бримонидина в человеческое молоко нет.

Капли глазные

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Гель для наружного применения

Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорождённых и грудных детей. Бримонидин в виде геля для наружного применения не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Капли глазные

В конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 часов.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слёзного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слёзную точку) в течение 1 минуты.

Бримонидин можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Применение бримонидина не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2–7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета- блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55 %) при применении 0,2 % бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сопливость была сильно выражена у 8 % детей и являлась причиной прекращения лечения в 13 % случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25 %), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63 %) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25 %).

Безопасность и эффективность бримонидина у детей младше 2 лет не установлены.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Максимальная концентрация и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Гель для наружного применения

Только для наружного применения.

Небольшое количество геля тонким слоем наносят на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз в сутки при наличии эритемы.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, разделённая на 5 частей в соответствии с областями нанесения, составляет 1 г.

При нанесении на кожу гель необходимо распределять равномерно тонким слоем по лицу, избегая попадания препарата в глаза, на веки, губы, рот и слизистую оболочку носа. Гель следует наносить только на лицо.

Побочные действия

Капли глазные

Со стороны органа зрения

Очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто ощущение жжения, фолликулёз конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в том числе кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконьюнктивит, катаракта, отёк конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отёк век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение нолей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.

Со стороны центральной нервной системы

Часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — повышение или снижение артериального давления;

Со стороны органов дыхания

Часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — желудочно- кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто — грипподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.

Лабораторные показатели

Другие

У детей (в том числе у новорождённых и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Отдельные серьёзные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорождённого и грудного ребёнка, то есть в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2 %, превышающей концентрацию данного препарата.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна — ирит, сухой кератоконьюктивит, миоз.

Со стороны центральной нервной системы

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки

Местные кожные реакции (эритема, зуд век, отёк лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

Гель для наружного применения

Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2–3,3 % случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции лёгкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения. Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было. В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований, классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 20 кг (25 %).

Необходимы тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.

Безопасность и эффективность применения бримонидина у детей младше 2 лет не установлены.

Применение в педиатрии

В хорошо контролируемом клиническом исследовании у пациентов с глаукомой (в возрасте от 2 до 7 лет) наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями при применении 0,2 % офтальмологического раствора бримонидина тартрата три раза в день ежедневно были сонливость (50–83 % у пациентов в возрасте от 2 до 6 лет) и снижение живости. У педиатрических пациентов 7 лет (>20 кг) сонливость появлялась реже (25 %). Примерно 16 % детей, использовавших офтальмологический раствор бримонидина тартрата, были исключены из исследования вследствие развития сонливости.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Максимальная концентрация в плазме крови и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

При развитии аллергических реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые в большинстве случаев имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьёзному повреждению глаза с последующей потерей зрения.

Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (например травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.

Гель для наружного применения

Гель не следует наносить на раздражённую кожу или открытые раны, на область вокруг глаз. В случае выраженного раздражения или аллергии необходимо прервать лечение бримонидином.

После применения необходимо обязательно вымыть руки. Бримонидин в виде геля возможно использовать совместно с другими препаратами, применяемыми для лечения воспалительных элементов розацеа. Они могут быть нанесены на кожу только после высыхания геля, а не одновременно с ним. После нанесения и высыхания геля возможно использование косметики.

Эритема и гиперемия

Действие бримонидина в виде геля начинает ослабевать через несколько часов после нанесения. У некоторых пациентов было описано возобновление эритемы и транзиторной гиперемии в более тяжёлой форме, чем до лечения. Бóльшая часть случаев эритемы отмечалась в течение первых 2 недель после начала терапии.

У некоторых пациентов наблюдалась транзиторная гиперемия. Время начала гиперемии после нанесения геля варьировало от 30 минут до нескольких часов.

В большинстве случаев эритема и гиперемия проходили после отмены препарата.

В случае усугубления эритемы применение геля следует прекратить. Симптоматические меры, например охлаждение, приём нестероидных противовоспалительных препаратов и антигистаминных средств, могут облегчить симптомы.

После возобновления применения бримонидина в виде геля отмечались рецидивы обострений эритемы и гиперемии. Однако в случае необходимости лечение можно возобновить после восстановления функции кожного барьера, начиная с пробного нанесения геля на небольшой участок лица не менее чем за 1 день до полного возобновления лечения всей кожи лица.

Эритема

Как следует из постмаркетинговых отчётов, у некоторых пациентов отмечалось возобновление эритемы с вовлечением областей лица, которые ранее не были затронуты, а также участков кожи за пределами лечения (например шея и область декольте).

Бледность и чрезмерная белизна

В постмаркетинговых отчётах сообщается, что у некоторых пациентов отмечались бледность или чрезмерная белизна в месте нанесения геля или за его пределами после лечения бримонидином в виде геля.

Следует строго соблюдать рекомендованную дозу и частоту нанесения: один раз в день, очень тонким слоем.

Необходимо избегать увеличения максимальной суточной дозы и/или частоты применения, так как безопасность повышенных суточных доз или многократного ежедневного применения не установлена.

Одновременное применение с системными агонистами альфа-адренергических рецепторов может усиливать побочные эффекты данного класса лекарственных препаратов у пациентов с:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Капли глазные

Применение бримонидина в виде глазных капель может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Гель для наружного применения

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник