в чем выпускается флуконазол

Флуконазол : инструкция по применению

Описание

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Флуконазол – это противогрибковый препарат группы триазолов. Основной механизм действия флуконазола заключается в ингибировании реакции 14α-ланостерол-деметилирования, опосредуемой цитохромом Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола. Аккумуляция 14α-метилстеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки. Этот процесс может лежать в основе противогрибкового действия флуконазола. Флуконазол является более селективным к грибковым ферментам цитохрома Р450, чем к различным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих.
Применение флуконазола в дозе 50 мг/сут в течение 28 дней не оказывало влияния на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень стероидов в плазме крови у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе 200–400 мг/сут не проявляет клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов или ответа на стимуляцию АКТГ у здоровых добровольцев мужского пола. Исследования взаимодействия с антипирином продемонстрировали, что применение флуконазола в дозе 50 мг разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина.
Чувствительность in vitro.
Флуконазол in vitro проявляет противогрибковую активность в отношении наиболее распространенных в клинической практике видов грибка рода Candida (включая С. albicans, С. parapsilosis, С. tropicalis). С. glabrata демонстрирует широкий диапазон чувствительности к флуконазолу, тогда как С. krusei является к нему резистентной.
Флуконазол также проявляет активность in vitro в отношении Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, а также эндемичных плесневых грибков Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.
Зависимость параметров фармакокинетики и фармакодинамики
Согласно результатам экспериментальных исследований на животных, существует корреляция между значениями минимальной ингибирующей концентрации (МИК) и эффективностью в отношении экспериментальных моделей микозов, вызванных грибками рода Candida. По данным клинических исследований, существует практически линейная (практически 1:1) зависимость между AUC и дозой флуконазола. Также существует прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительным клиническим ответом на лечение орального кандидоза и, в меньшей степени, кандидемии. Аналогично, лечение инфекций, вызванных штаммами, к которым флуконазол демонстрирует более высокую МИК, менее эффективно.
Механизмы развития резистентности
Грибки рода Candida реализуют многочисленные механизмы развития резистентности к противогрибковым средствам из группы азолов. Известно, что штаммы грибов, использующие 1 или более механизм развития резистентности, демонстрируют высокую МИК флуконазола, что оказывает негативное влияние на эффективность препарата in vivo и в клинической практике.
Сообщалось о случаях развития суперинфекции, вызванной грибками рода Candida помимо С. albicans, которые зачастую по своей природе являются нечувствительными к флуконазолу (например, Candida krusei). В таких случаях требуется применение альтернативной антигрибковой терапии.
Пограничные значения (по EUCAST)
По результатам анализа фармакокинетических/фармакодинамических (ФК/ФД) данных, чувствительности in vitro и клинического ответа EUCAST-AFST (Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным средствам – подкомитет по определению чувствительности к противогрибковым препаратам) разработал пограничные значения чувствительности к флуконазолу для грибков рода Candida («Обоснование применения флуконазола EUCAST (2007)» – редакция 2). Эти пограничные значения разделялись на пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя (которые в большей степени определялись по данным ФК/ФД и не за-висели от распределения на определенные виды по МИК), и пограничные значения, связанные с конкретным видом возбудителя (которые чаще всего являются возбудителями инфекций у человека). Эти пограничные значения представлены в таблице ниже:

Ч = чувствительный;
P = резистентный;
A = пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя, которые в большей степени определялись по данным ФК/ФД и не зависели от распределения на определенные виды по МИК. Они используются только для микроорганизмов, для которых не существуют конкретные пограничные значения;
«–» – не рекомендуется проводить испытания на чувствительность, поскольку данный вид микроорганизмов плохо поддается терапии этим лекарственным средством;
НД – недостаточно доказательств того, что данный вид микроорганизмов хорошо поддается терапии этим лекарственным средством.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном введении и при приеме внутрь.
Всасывание
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется и его концентрация в плазме крови (и общая биодоступность) составляет более 90 % его концентрации в плазме крови после внутривенного введения. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при его пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема препарата натощак. Концентрации флуконазола в плазме крови пропорциональны принятой дозе препарата. Равновесная концентрация (на уровне 90 %) достигается к 4–5 дню лечения при многократном приеме препарата 1 раз в сутки. Прием препарата в первый день в нагрузочной дозе, в два раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь равновесной концентрации (на уровне 90 %) ко второму дню лечения.
Распределение
Кажущийся объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание флуконазола с белками плазмы крови низкое (11–12 %).
Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют примерно 80 % от его уровней в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации препарата, которые превышают сывороточные значения. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме препарата в дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения – 5,8 мкг/г. При применении препарата в дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7,1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения препарата в дозе 150 мг один раз в неделю составляла 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; флуконазол определялся в образцах ногтей через 6 месяцев после окончания терапии.
Биотрансформация
Флуконазол в незначительной степени подвергается метаболизму. При введении дозы, меченной радиоактивными изотопами, лишь 11 % флуконазола экскретируется с мочой в измененном виде. Флуконазол является селек-тивным ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), а также ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет примерно 30 ч. Основным путем выведения препарата является почечная экскреция, причем примерно 80 % принятой дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный период полувыведения препарата из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно для лечения вагинального кандидоза и один раз в сутки или один раз в неделю для лечения других заболеваний.
Фармакокинетика при нарушении функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей

Кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей

Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год)

150 мг один раз в три дня – всего 3 дозы (в первый, четвёртый и седьмой день), с последующим приёмом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю

Поддерживающая доза 6 месяцев

150 мг один раз в нед или 50 мг один раз в день

2-4 недели, но для лечения tinea pedis может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель

300-400 мг один раз в неделю

tinea unguium (онихомикоз)

150 мг один раз в неделю

Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастёт здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно

Источник

Инструкция по применению Флуконазол

Флуконазол — противогрибковый препарат. Применяется при системном или местном поражении грибками.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флуконазола:

В основе всех лекарственных форм препаратов под торговым наименованием «Флуконазол» содержится вещество флуконазол в различных концентрациях. Состав различается по вспомогательным компонентам:

Капсулы — твердые желатиновые с корпусом белого цвета, содержимое — белый порошок. Капсулы дозировкой 50 мг фасуют в блистеры из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 7 штук, капсулы дозировкой 150 мг — по одной капсуле в контурной ячейковой упаковке. В пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистера капсул дозировкой 50 мг или 1 блистер с капсулой дозировкой 150 мг. В каждой пачке инструкция по применению.

Раствор — прозрачная бесцветная жидкость, допускается желтоватый оттенок. Раствор по 100 мл во флаконах из полиэтилена низкой плотности упакован в отдельный пакет. Инструкция по применению прилагается.

Фармакологическое действие

Флуконазол относится к фармакологической группе «Противогрибковые средства».

Фармакодинамика

Флуконазол выборочно подавляет выработку стеролов в клетке грибов — патогенных микроорганизмов Флуконазол проявляет противогрибковую эффективность в отношении разновидностей грибов Candida.

Фармакокинетика

Флуконазол обладает хорошей абсорбцией. Прием пищи не изменяет всасывание действующего вещества. Наибольшее содержание в крови отмечается через 4 часа при приеме внутрь и через 0,5–1,5 часа после инфузии. Период выведения — 30 часов. Флуконазол способен проникать во все жидкости организма. Выводится в основном почками.

Показания к применению

Флуконазол назначают для лечения грибковых заболеваний:

Для профилактики рецидивов:

Противопоказания

Флуконазол противопоказан к применению в следующих случаях:

С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, при сыпи на фоне применения флуконазола, если пациент одновременно получает лечение терфенадином в дозе не менее 400 мг в сутки, при нарушениях электролитного баланса и состояниях, способствующих появлению подобных нарушений.

Побочные действия

Флуконазол переносится пациентами удовлетворительно. Но возможно развитие некоторых побочных эффектов. Зарегистрированы следующие клинические значимые негативные явления:

Способы применения и дозы

Флуконазол раствор для инфузий

Раствор Флуконазол предназначен для внутривенных инфузий. Скорость введения — не более 10 мл/мин. Перед введением раствор Флуконазол разбавляют с 0,9% раствора натрия хлорида. Когда пациента переводят с внутривенного на пероральный прием и наоборот, нет необходимости корректировать суточную дозировку. Она зависит от степени тяжести и характера грибковой инфекции. В случаях, когда требуется повторный прием препарата, лечение принято продолжать до тех пор, пока не исчезнут клинические проявления или не нормализуются лабораторные показатели.

Применение у взрослых:

Для лечения кандидоза детей дозу подбирают в соответствии с весом ребенка из расчета 3 мг/кг в сутки. Длительность лечения будет зависеть от эффективности препарата и клинической картины заболевания.

Доза Флуконазола для новорожденных (от 0 до 14 дней жизни) — 3 мг/кг в сутки. Важно соблюдать интервал между введениями в 72 ч. Для детей в возрасте от 14 до 27 дней интервал уменьшается и составляет 48 ч. При этом следует учитывать, что максимальная доза составляет 12 мг/кг.

Флуконазол капсулы

Капсулы принимают внутрь, запивают водой и проглатывают целиком. Лечение можно начинать до получения результатов анализа. Но после получения результатов противогрибковую терапию необходимо будет скорректировать.

Суточная доза флуконазола подбирается в зависимости от степени тяжести грибковой инфекции.

Режим дозирования у взрослых:

С профилактической целью:

Для детей дозу подбирают в соответствии с массой тела — по стандарту 3 мг/кг один раз в сутки. Ударная доза составляет 6 мг/кг (только в первый день лечения).

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, судороги — в тяжелых случаях. Возможное лечение: промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Противопоказано сочетание Флуконазола со следующими лекарственными средствами:

Следует соблюдать осторожность и, возможно, потребуется коррекция дозы при одновременном применении с флуконазолом следующих препаратов:

Флуконазол и Клотримазол

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Обладает также противопаразитарным, антибактериальным и трихомонацидным действиями. Совместное применение препаратов опасно для здоровья.

Флуконазол и Метронидазол

Метронидазол — антибактериальное, противомикробное, противопротозойное и противоязвенное средство. Сочетание флуконазола и метронидазола применяется для местного лечения кольпитов и вагинитов.

Флуконазол и Пимафуцин

Пимафуцин — противомикробное средство на основе натамицина. Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется одновременно принимать Пимафуцин и Флуконазол, поскольку они оба относятся к одной фармакологической группе.

Флуконазол и Нистатин

Нистатин — противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Назначают для лечения кандидоза прямой кишки, а также для профилактики грибковых поражений в послеоперационном периоде.

Комбинировать препараты Флуконазол и Нистатин следует с осторожностью и только по назначению врача.

Флуконазол и Супрастин

Супрастин — антигистаминное средство, лекарство против аллергии. Взаимодействие между препаратами не обнаружено, поэтому допускается их совместное применение.

Флуконазол и Флюкостат

Флюкостат — противомикробное средство на основе флуконазола. Возможность совместного применения этих препаратов следует обсудить с лечащим врачом.

Флуконазол и Амоксициллин

Амоксициллин — антибактериальный препарат, эффективен в отношении широкого спектра болезнетворных микроорганизмов. Взаимодействия между флуконазолом и амоксициллином не обнаружено, поэтому их совместное применение допускается по назначению врача и при отсутствии противопоказаний.

Аналоги Флуконазол

Аналоги препарата Флуконазол классифицируются по торговому наименованию и действующему веществу.

По действующему веществу:

По терапевтическому действию:

Флюкостат

Флюкостат — противогрибковое средство на основе флуконазола. Выпускается в форме капсул и раствора для внутривенного введения. Эффективен в отношении различных инфекций.

Дифлюкан

Действующее вещество Дифлюкана — флуконазол. Он эффективен в лечении дрожжеподобных и плесневых грибов. Оба лекарства обладают противомикробной активностью. Подбор препарата необходимо провести в соответствии со степенью тяжести заболевания и наличия противопоказаний.

Нистатин

Нистатин — полиеновый антибиотик с противомикробной активностью. В составе лекарства различные действующие вещества. Нистатин в основном прописывают для лечения кандидоза кожи, влагалища, слизистых рта и пищевода. Выбор препарата зависит от степени тяжести заболевания.

Пимафуцин

Пимафуцин — противомикробный препарат, в составе содержит натамицин.

Итраконазол

Итраконазол — противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы производных триазола. Назначают в основном при дерматофитах, поражениях дрожжеподобными и плесневыми грибами. Выпускается в форме капсул. Для подбора подходящего средства рекомендуется обратиться к врачу, не стоит самостоятельно назначать препарат и определять его дозировку.

Для детей

Флуконазол в форме раствора для инфузий может применяться для лечения детей в возрасте от 0 до 18 лет. Лекарство в форме таблеток и капсул противопоказано детям младше 3 лет.

Флуконазол при беременности

Контролируемые исследования по изучению влияния флуконазола на течение беременности не проводились. Известны случаи развития множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых во время беременности принимали флуконазол в высокой дозе — до 800 мг в сутки. Наблюдались следующие нарушения: нарушение формирования свода черепа, нарушение развития лицевой части черепа, брахицефалия, волчья пасть, искривление бедренных костей, врожденные пороки сердца, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз. В связи с этим при беременности следует избегать применения флуконазола. Исключение составляют те случаи, когда грибковая инфекция представляет потенциальную угрозу для жизни матери.

Женщинам, планирующим беременность, на время лечения флуконазолом нужно использовать надежные средства контрацепции.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Совместимость с алкоголем

Флуконазол несовместим со спиртными напитками: есть опасность повышения гепатотоксичности алкоголя.

Условия продажи

Лекарственное средство Флуконазол в аптеках отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — 25–30 ⁰С.

Срок годности

Для лекарственных форм — 3 года.

Производитель

АО «Вертекс» (Россия), «Промед» (Хорватия), «Белмедпрепараты» (Беларусь), «Польфарма» Польша, ООО «Атолл» (Россия), ООО «Озон» (Россия), «Тева» (Венгрия), «Биоком» (Россия), «Оболенское ФПО» (Россия), «Медисорб» (Россия), «Реплек Фарм ЛТД Скопье» (Россия), ООО «Нижфарм» (Россия), ООО «Здоровье Фарм» (Украина), ЗАО «Канонфарм Продакшн» (Россия), «Сандоз» (Германия).

Источник

Флуконазол ФТ : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Флуконазол ФТ содержит флуконазол в качестве действующего вещества. Флуконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми лекарственными средствами.

Флуконазол ФТ применяется для лечения и профилактики грибковых инфекций, в том числе для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковой инфекции являются грибки кандиды.

Показания к применению

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

Вам также могут назначить Флуконазол ФТ с целью:

— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;

— предотвратить повторное развитие кандидоза слизистых оболочек;

— снизить частоту рецидивов вагинального кандидоза;

— предотвратить развитие кандидозной инфекции (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

Вам также могут назначить Флуконазол ФТ с целью:

— предотвратить развитие кандидозной инфекции (если ослаблена и не работает должным образом иммунная система);

— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.

Применять препарат в форме таблеток у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку.

Поэтому у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется использовать Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к флуконазолу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим противогрибковым средствам, являющимся производными азола (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, миконазол). Симптомы аллергической реакции могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;

— если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);

— если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);

— если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);

— если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);

— если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением лекарственного средства Флуконазол ФТ сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что:

— у Вас имеются проблемы с печенью или почками;

— Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;

— у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;

— у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи) или затрудненного дыхания;

— если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Лекарственное средство Флуконазол ФТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.

Лекарственное средство Флуконазол ФТ содержит лактозу. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные средства.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с лекарственным средством Флуконазол ФТ (см. раздел «Не принимайте лекарственное средство Флуконазол ФТ»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол ФТ, что может приводить к усилению их действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

— рифампицин, рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекции);

— алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);

— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);

— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);

— лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);

— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги;

— карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);

— олапариб (для лечения рака яичников);

— нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства, обычно применяемые для лечения повышенного артериального давления);

— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);

— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;

— галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);

— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;

— метадон (лекарственное средство для лечения боли);

— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));

— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);

— лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

— теофиллин (лекарственное средство для контроля бронхиальной астмы);

— тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);

— ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);

— амиодарон (используется для лечения аритмии);

Прием лекарственного средства Флуконазол ФТ с пищей и напитками

Флуконазол ФТ можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом. Если на фоне применения препарата Флуконазол ФТ Вы установите или предположите, что Вы беременны, незамедлительно обратитесь к врачу для консультации насчет того, можете ли Вы продолжать принимать Флуконазол ФТ.

Вы не должны принимать Флуконазол ФТ во время беременности за исключением случаев, когда Ваш доктор назначил Вам Флуконазол ФТ.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол ФТ в дозе 150 мг.

При многократном приеме препарата Флуконазол ФТ не следует кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Как принимать

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Таблетки Флуконазол ФТ 200 мг могут быть разделены по риске на 2 равные дозы.

Важно принимать таблетки Флуконазол ФТ в одно и то же время каждый день.

Для лечения различных инфекций данное лекарственное средство рекомендуется использовать в следующих дозах:

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет включительно

Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (согласно режиму дозирования для детей или для взрослых).

Дети младше 12 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.

Применять препарат в форме таблеток данной категории пациентов можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку. Поэтому у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется использовать таблетки Флуконазол ФТ.

Доза препарата определяется из расчета на массу тела ребенка в килограммах.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Флуконазол ФТ для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Если Вы приняли большее количество таблеток Флуконазол ФТ, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).

Если Вы забыли принять Флуконазол ФТ

Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Флуконазол ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

— анафилаксия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек). Возможные проявления:

• зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
• иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи;
• спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
• боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
• головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— тяжелые кожные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):

Флуконазол ФТ может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Нежелательные реакции со стороны печени могут возникать:

— нечасто (не более чем у 1 из 100 человек): холестаз (нарушение оттока и застой желчи), желтуха, повышение уровня билирубина;

— редко (не более чем у 1 из 1000 человек): печеночная недостаточность, гепатит (воспаление печени), гепатоцеллюлярное повреждение и гепатоцеллюлярный некроз (повреждение и гибель клеток печени).

Признаки нарушения функции печени включают:

— желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных выше состояний следует прекратить прием Флуконазол ФТ и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно беспокоить или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 10 человек):

— боль в животе, рвота, диарея (жидкий стул), тошнота;

— повышение биохимических показателей крови, отражающих функцию печени (повышение уровней аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в крови);

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 100 человек):

— анемия (снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки);

— судороги, парестезии (чувство пощипывания, покалывания или онемения), головокружение, изменения вкуса, вертиго (ощущение движения окружающих предметов вокруг Вас или вращения в пространстве);

— запор, диспепсия (затруднение пищеварения), метеоризм, сухость во рту;

— лекарственная сыпь, крапивница (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи), зуд, повышенное потоотделение;

— миалгия (боль в мышцах);

— повышенная утомляемость, недомогание, астения (непроходящее ощущение усталости), лихорадка (повышение температуры тела).

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):

— агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения [снижение (в некоторых случаях критическое) количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций];

— тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение). Может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет;

— изменения биохимического состава крови [высокий уровень холестерина, триглицеридов (жиров) в крови];

— гипокалиемия (низкий уровень калия в крови);

— алопеция (выпадение волос).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 4 года.

Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующее вещество: флуконазол.

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: 1 таблетка содержит 50 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: 1 таблетка содержит 100 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: 1 таблетка содержит 150 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: 1 таблетка содержит 200 мг флуконазола.

Вспомогательные вещества: повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), кросскармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172), магния стеарат (Е470), лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: по 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или во флаконе из литого коричневого стекла, укупоренном крышкой винтовой.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: по 1 или 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или по 2 таблетки во флаконе из литого коричневого стекла, укупоренном крышкой винтовой.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждую 1 контурную ячейковую упаковку или флакон из литого коричневого стекла вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Источник